Avaliação da eficácia e da segurança do cefprozil versus cefaclor no tratamento de otite média aguda em crianças

Abstract

Objective

To evaluate the efficacy and safety of two oral cephalosporins, cefprozil and cefaclor, in the treatment of acute otitis media in children.

Methods

Forty children with clinical diagnosis of acute otitis media were randomized in two groups. Twenty-one children were given cefprozil at the dose of 30/mg/kg/day, in two equally divided doses every twelve hours, for ten days. Nineteen children were given cefaclor at the dose of 40/mg/kg/day in three divided doses every eight hours, for ten days. Efficacy evaluation of the antibiotic was analyzed by the presence or absence of symptoms, fever and otoscopic abnormalities while the safety and tolerability were evaluated by spontaneous information for possible adverse events.

Results

There was a significant decrease in the number of observed alterations between days 3 and 5 of treatment among those of the cefprozil group in comparison to the cefaclor group, while between days 10 and 14 of treatment the observed cure rate was clinically similar in both groups. Both medications presented adequate safety profiles. Only three children receiving cefprozil presented mild adverse events, such as nausea and vomit, none of which required treatment interruption.

Conclusions

The clinical efficacy of both cephalosporins was similar although a more rapid activity was observed for cefprozil between days 3 and 5 of treatment. The favorable clinical results, the low incidence of adverse events and the twice a day dose regimen suggest that cefprozil is one more antimicrobial of choice for the treatment of acute otitis media in children, when this therapeutic is indicated.

Resumen

Objetivo

Avaliar a eficácia e a tolerabilidade de duas cefalosporinas orais - cefprozil e cefaclor - no tratamento da OMA em crianças.

Métodos

Quarenta crianças com diagnóstico clínico de otite média aguda foram randomizadas em dois grupos: vinte e uma crianças foram medicadas com cefprozil na dose de 30mg/kg/ dia em duas tomadas diárias; dezenove crianças receberam cefaclor na dose de 40mg/kg/dia em três tomadas diárias; ambos por dez dias. A avaliação da eficácia do antibiótico foi analisada pela presença ou ausência de sintomas, de febre e de alterações otoscópicas, e a da tolerabilidade, pela informação espontânea de possíveis eventos adversos.

Resultados

Houve diminuição significante do número de alterações entre o 3º e 5º dia de tratamento para o grupo cefprozil em relação ao cefaclor, enquanto entre o 10º e 14º após o início do tratamento o índice de cura foi clinicamente semelhante. Ambos os medicamentos foram bem tolerados. Apenas três crianças que receberam cefprozil apresentaram eventos adversos leves (naúseas e vômitos), sendo que nenhuma precisou interromper o tratamento.

Conclusão

A eficácia clínica das duas cefalosporinas foi semelhante, com início de ação mais rápida do cefprozil em relação ao cefaclor, entre o 3º e 5º dias de tratamento. Os resultados favoráveis obtidos, a baixa incidência de eventos adversos e a cômoda posologia (a cada 12 horas) sugerem ser o cefprozil mais um antimicrobiano adequado para tratamento de OMA em crianças, quando essa conduta terapêutica for indicada.