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foram desenvolvidos diferentes m&#233;todos de identifica&#231;&#227;o de EA&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a></p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma an&#225;lise retrospectiva e manual de prontu&#225;rios m&#233;dicos com rastreadores mostrou&#8208;se &#250;til na detec&#231;&#227;o de EA&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a> Um rastreador &#233; definido como um dado ou uma pista no prontu&#225;rio do paciente que alerta o analista sobre a possibilidade de uma les&#227;o&#46; Os rastreadores relacionados ao uso de medica&#231;&#227;o&#44; por exemplo&#44; incluem a interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; a prescri&#231;&#227;o de um antagonista ou um resultado anormal de um teste laboratorial&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora a maioria dos instrumentos de pesquisa que usam rastreadores esteja focada em adultos&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> t&#234;m sido feitos esfor&#231;os para desenvolver instrumentos de pesquisa espec&#237;ficos para serem usados em crian&#231;as&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> Assim&#44; existem rastreadores para uso em neonatologia&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> cuidados intensivos pedi&#225;tricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> e cuidados pedi&#225;tricos gerais&#44;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;9&#8211;11</span></a> al&#233;m de tipos diferentes de les&#245;es&#44; como aquelas que envolvem o uso de medica&#231;&#227;o&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a></p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentre todos os instrumentos de pesquisa que usam rastreadores para identificar eventos adversos a medicamentos &#40;EAMs&#41;&#44; o instrumento desenvolvido por Takata et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> inclui uma lista de rastreadores com especifica&#231;&#245;es&#44; instru&#231;&#245;es de revis&#227;o de prontu&#225;rios m&#233;dicos selecionados aleatoriamente&#44; bem como instru&#231;&#245;es de treinamento de analistas&#46; Este estudo constatou a ocorr&#234;ncia de 11&#44;1 EAMs a cada 100 pacientes pedi&#225;tricos e 15&#44;7 EAMs a cada 100 pacientes&#8208;dia&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudo pretende descrever as etapas de tradu&#231;&#227;o para o portugu&#234;s&#44; adapta&#231;&#227;o e valida&#231;&#227;o do <span class="elsevierStyleItalic">Pediatric Trigger Toolkit&#58; Measuring Adverse Drug Events in the Children&#39;s Hospital</span> &#91;Conjunto de Ferramentas de Rastreamento Pedi&#225;trico&#58; Medi&#231;&#227;o dos Eventos Adversos a Medicamentos no Hospital Infantil&#93; para uso nos hospitais brasileiros&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">M&#233;todos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores conseguiram autoriza&#231;&#227;o para traduzir o instrumento de pesquisa para o portugu&#234;s e adaptar seu uso a fim de atender aos objetivos da pesquisa&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O processo de valida&#231;&#227;o teve como base as recomenda&#231;&#245;es propostas por Beaton et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> e Mendes et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> A pesquisa foi feita de acordo com as etapas descritas na <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A primeira etapa consistiu na tradu&#231;&#227;o do instrumento da pesquisa do ingl&#234;s para o portugu&#234;s&#46; A tradu&#231;&#227;o foi feita de maneira independente por dois tradutores nativos do portugu&#234;s brasileiro&#46; O primeiro &#233; um tradutor profissional sem conhecimento t&#233;cnico em EA e o segundo &#233; um profissional da sa&#250;de com conhecimento b&#225;sico na &#225;rea em estudo&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; uma equipe de seis profissionais da sa&#250;de sintetizou ambas as vers&#245;es traduzidas do instrumento de pesquisa e as comparou com a vers&#227;o original&#46; A s&#237;ntese das vers&#245;es traduzidas pretendia atingir a equival&#234;ncia sem&#226;ntica &#40;idiom&#225;tica&#44; cultural e conceitual&#41; entre os dois idiomas&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O terceiro passo foi adaptar os rastreadores de EAMs para o contexto brasileiro por meio de um painel de especialistas com a t&#233;cnica Delphi modificada em duas etapas&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> Na primeira etapa&#44; os especialistas foram selecionados por meio de busca na Plataforma Lattes &#40;base de dados de curr&#237;culos de pesquisadores brasileiros&#41;&#44; com as palavras&#8208;chave eventos adversos&#44; eventos adversos a medicamentos&#44; farmacovigil&#226;ncia&#44; rastreador e pediatria&#44; bem como por recomenda&#231;&#245;es de profissionais da &#225;rea de EA&#46; Os crit&#233;rios de sele&#231;&#227;o para o painel de Delphi foram profissionais da sa&#250;de &#40;enfermeiros&#44; farmac&#234;uticos e m&#233;dicos&#41; envolvidos em atividades de pesquisa em farmacoepidemiologia&#59; coordenadores e pesquisadores de projetos relacionados a farmacovigil&#226;ncia&#44; EAM e uso de rastreadores&#59; e membros de grupos de seguran&#231;a do paciente e comit&#234;s de farmacovigil&#226;ncia hospitalar&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os especialistas receberam por e&#8208;mail um convite para se juntarem ao estudo&#44; al&#233;m de instru&#231;&#245;es sobre como responder o question&#225;rio&#46; O formul&#225;rio era composto por 24 rastreadores de EAMs&#58; 13 provenientes do instrumento original sem modifica&#231;&#245;es&#44; dois do instrumento original com modifica&#231;&#245;es e nove inseridos pela equipe de pesquisa com base em outros estudos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;10&#44;11</span></a> Outros rastreadores&#44; al&#233;m daqueles provenientes do instrumento original&#44; foram inclu&#237;dos para aumentar o escopo de identifica&#231;&#227;o de EAMs&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada rastreador foi considerado de acordo com tr&#234;s crit&#233;rios&#58; &#40;i&#41; se o rastreador era um bom indicador de EAMs&#44; &#40;ii&#41; se o rastreador foi aplicado &#224; realidade dos hospitais brasileiros e &#40;iii&#41; se o rastreador foi descrito em uma linguagem clara e com termos adequados&#44; com o uso de uma escala Likert de 1 &#40;avalia&#231;&#227;o extremamente negativa&#41; a 5 &#40;avalia&#231;&#227;o extremamente positiva&#41;&#46; Os resultados foram calculados conforme uma m&#233;dia&#44; de forma que os rastreadores com uma m&#233;dia superior ou igual a 4 foram aprovados&#44; inferior a 4&#44; por&#233;m superior ou igual a 3 foram avaliados e inferior a 3 n&#227;o foram inclu&#237;dos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> Foi solicitado que os especialistas sugerissem rastreadores de acordo com suas an&#225;lises&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os especialistas que responderam ao question&#225;rio da primeira etapa foram convidados a participar da segunda etapa&#46; Com base nas respostas da primeira etapa e em uma an&#225;lise adicional por parte da equipe da pesquisa&#44; foi enviado aos especialistas um novo instrumento formado por 17 rastreadores&#46; Cada rastreador foi considerado adequado ou inadequado de acordo com os seguintes crit&#233;rios&#58; O rastreador e sua descri&#231;&#227;o est&#227;o bem definidos&#63; O rastreador a ser investigado a partir dos prontu&#225;rios dos pacientes est&#225; bem descrito&#63; A adequa&#231;&#227;o do rastreador foi calculada em termos de percentual&#44; o ponto de corte foi 75&#37; de aceitabilidade entre os especialistas&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A quarta etapa consistiu no teste do instrumento de pesquisa por meio da an&#225;lise dos prontu&#225;rios dos pacientes&#46; O estudo foi feito no departamento pedi&#225;trico de um hospital universit&#225;rio e terci&#225;rio com aproximadamente 290 leitos no Brasil&#46; Os prontu&#225;rios m&#233;dicos de pacientes at&#233; 18 anos que ficaram hospitalizados por um per&#237;odo de mais de 48 horas foram selecionados aleatoriamente&#46; Foram exclu&#237;dos pacientes que tinham apenas solicita&#231;&#245;es de n&#227;o medica&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Um farmac&#234;utico com experi&#234;ncia cl&#237;nica e um estudante de farm&#225;cia analisaram de forma retroativa 20 prontu&#225;rios de pacientes de cada m&#234;s durante 2014&#44; totalizaram 240 interna&#231;&#245;es&#46; Foram feitas v&#225;rias sess&#245;es de treinamento com o instrumento de pesquisa a t&#237;tulo de pr&#233;&#8208;teste antes da an&#225;lise dos prontu&#225;rios de pacientes&#46; Ap&#243;s a an&#225;lise dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#44; os EAMs foram apresentados e discutidos com profissionais da sa&#250;de &#40;enfermeiros&#44; farmac&#234;uticos e m&#233;dicos&#41; para a avalia&#231;&#227;o dos dados&#46; A equipe discutiu intensamente cada EAM poss&#237;vel com base nas propriedades do medicamento&#44; no quadro cl&#237;nico do paciente e no per&#237;odo de ocorr&#234;ncia dos EAMs&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os dados validados durante as reuni&#245;es de consenso foram analisados com o Epi Info 3&#46;5&#46;4 &#40;Epi Info&#174;&#44; Centers for Disease Control and Prevention&#44; GA&#44; EUA&#41; e o Stata 12&#46;0 &#40;StataCorp&#46; 2011&#46;&#160;<span class="elsevierStyleItalic">Software</span> de an&#225;lise estat&#237;stica&#58; Vers&#227;o 12&#46; College Station&#44; TX&#44; EUA&#41;&#46; O desempenho do rastreador foi avaliado com base na capacidade de identificar os EAMs e foi analisado em termos de valor preditivo positivo &#40;VPP&#41; com intervalos de confian&#231;a &#40;IC&#41; de 95&#37; da distribui&#231;&#227;o binominal exata&#46; O VPP de cada rastreador foi calculado como o n&#250;mero de vezes que cada rastreador identificou um EAM dividido pelo n&#250;mero de vezes que cada rastreador foi encontrado&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O quinto passo consistiu na retrotradu&#231;&#227;o do portugu&#234;s para o ingl&#234;s&#46; Essa tarefa ficou a cargo de um grupo de tradutores profissionais sem conhecimento do documento original&#46; A vers&#227;o retrotraduzida foi comparada com o original e com a vers&#227;o em portugu&#234;s para verificar a equival&#234;ncia dos instrumentos nas duas l&#237;nguas e para identificar os termos que ainda precisavam de ajustes para a equival&#234;ncia&#46; Por fim&#44; a vers&#227;o retrotraduzida modificada foi enviada aos autores da vers&#227;o original para aprova&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Essa pesquisa foi feita com a aprova&#231;&#227;o do Comit&#234; de &#201;tica em Pesquisa do Hospital&#44; n&#250;mero de protocolo 1007134&#47;2015&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Tradu&#231;&#227;o e s&#237;ntese das vers&#245;es traduzidas</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As duas vers&#245;es traduzidas do instrumento de pesquisa foram comparadas uma com a outra e foram encontradas algumas discrep&#226;ncias entre elas&#46; Durante o processo de s&#237;ntese&#44; a equipe debateu as melhores express&#245;es para usar em portugu&#234;s e as adotou de acordo com o contexto cultural brasileiro&#46; Por exemplo&#44; o termo <span class="elsevierStyleItalic">trigger</span> foi traduzido como gatilho ou desencadeador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41; e como indicador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41; pelos tradutores&#46; A equipe respons&#225;vel pela s&#237;ntese sugeriu o termo rastreador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41;&#44; por ser o termo encontrado com mais frequ&#234;ncia na literatura nacional para se referir &#224; palavra trigger&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Adapta&#231;&#227;o do instrumento de pesquisa</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Painel de Delphi</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Convidamos 58 especialistas&#44; dos quais 22 retornaram o convite e responderam o primeiro question&#225;rio&#46; Os participantes da primeira etapa inclu&#237;am quatro enfermeiros &#40;31&#44;8&#37;&#41;&#44; 14 farmac&#234;uticos &#40;63&#44;6&#37;&#41; e um m&#233;dico &#40;4&#44;5&#37;&#41; com experi&#234;ncia profissional no sudeste &#40;55&#37;&#41;&#44; sul &#40;25&#37;&#41;&#44; centro&#8208;oeste &#40;15&#37;&#41; e nordeste &#40;5&#37;&#41; do Brasil&#59; 8&#44;7&#37; dos participantes tinham diploma universit&#225;rio&#44; 4&#44;3&#37; ampla experi&#234;ncia&#44; 34&#44;8&#37; mestrado e 52&#44;2&#37; doutorado&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; foi requisitado aos 22 especialistas que responderam o primeiro question&#225;rio que respondessem a um segundo sobre rastreadores&#46; Dez especialistas responderam ao segundo question&#225;rio&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Etapas do m&#233;todo Delphi</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante a primeira etapa&#44; os rastreadores anti&#8208;histam&#237;nico&#44; flumazenil&#44; naloxona&#44; aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41; e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o atingiram m&#233;dia maior ou igual a quatro na avalia&#231;&#227;o dos especialistas&#46; Portanto&#44; sua inclus&#227;o no instrumento de pesquisa foi aprovada&#46; As sugest&#245;es feitas pelos especialistas para apresentar melhoria nas descri&#231;&#245;es dos itens foram consideradas&#46; Para o rastreador anti&#8208;histam&#237;nico&#44; foram acrescentados nomes de medicamentos da classe terap&#234;utica&#59; para naloxona&#44; sinais e sintomas de overdose causada por opioides foram inclu&#237;dos&#59; para aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&#44; foram descritos medicamentos que podem levar a insufici&#234;ncia renal e para interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; foram definidos crit&#233;rios para consider&#225;&#8208;lo um rastreador&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os outros rastreadores que apresentavam uma m&#233;dia maior do que tr&#234;s&#44; por&#233;m inferior a quatro&#44; na avalia&#231;&#227;o dos especialistas foram analisados pela equipe de pesquisa&#46; Vitamina K&#59; antiem&#233;tico&#59; tempo de tromboplastina parcialmente ativada &#40;TTPA&#41; &#62; 100 segundos ou raz&#227;o normalizada internacional &#40;INR&#41; &#62; 5&#59; excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o&#59; glicose &#62; 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#59; laxantes ou agentes emolientes&#59; administra&#231;&#227;o de glucagon ou glicose &#8805; 10&#37;&#59; queda abrupta de hemoglobina ou hemat&#243;crito &#40;&#62; 25&#37;&#41;&#59; e glicose &#60; 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL foram aprovados ap&#243;s considera&#231;&#227;o por parte da equipe de pesquisa&#46; As seguintes informa&#231;&#245;es foram adicionadas aos rastreadores mencionados&#58; medicamentos associados das classes terap&#234;uticas&#44; sinais e sintomas e altera&#231;&#245;es nos par&#226;metros laboratoriais&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os rastreadores resina de troca i&#244;nica e anomalias eletrol&#237;ticas foram aprovados ap&#243;s passar por modifica&#231;&#245;es&#46; Para o primeiro&#44; apenas o uso de poliestirenossulfonato de c&#225;lcio foi adicionado entre par&#234;ntesis&#44; usado no Brasil&#44; e o segundo foi dividido em dois rastreadores separados&#44; um relacionado a anomalias nos n&#237;veis de pot&#225;ssio e o outro relacionado aos n&#237;veis de s&#243;dio&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os rastreadores tempo de tromboplastina parcial &#62; 100 segundos&#44; aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica&#44; aumento dos n&#237;veis de ureia ou creatinina &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&#44; erup&#231;&#227;o cut&#226;nea e hipercalemia foram exclu&#237;dos porque j&#225; haviam sido abrangidos por outros rastreadores&#46; Os rastreadores c&#243;digos chamados&#44; n&#237;vel de medicamentos fora da faixa e fezes positivas para <span class="elsevierStyleItalic">Clostridium difficile</span> foram exclu&#237;dos por ser considerados sem probabilidade de aplica&#231;&#227;o em muitos hospitais brasileiros&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; os especialistas consideraram 17 itens&#46; Todos os rastreadores foram considerados adequados por pelo menos 80&#37; deles&#44; e nenhum item foi exclu&#237;do&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Aplica&#231;&#227;o do instrumento de pesquisa</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foram encontrados 407 rastreadores entre 240 interna&#231;&#245;es selecionadas&#44; 65&#37; &#40;n &#61; 156&#41; de interna&#231;&#245;es apresentavam pelo menos um rastreador e 59&#44;58&#37; delas apresentavam entre 1 e 5 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabela 1</a>&#41;&#46; O maior n&#250;mero de rastreadores encontrados em um prontu&#225;rio m&#233;dico foi 14 e o n&#250;mero m&#233;dio de rastreadores por paciente foi 1&#44;70&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentre os rastreadores que identificaram um EAM&#44; o VPP variou de 3&#44;03&#37; &#40;IC 95&#37; de 0&#44;08 a 5&#44;76&#37;&#41; a 38&#44;24&#37; &#40;IC 95&#37; de 22&#44;17 a 56&#44;44&#37;&#41; para uso de laxantes ou agentes emolientes e anti&#8208;histam&#237;nicos&#44; respectivamente&#46; O VPP do instrumento de pesquisa foi 13&#44;51&#37; &#40;IC 95&#37; de 10&#44;35 a 17&#44;22&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabela 2</a>&#41;&#46; Os rastreadores com melhor desempenho foram o uso de anti&#8208;histam&#237;nicos&#44; resina de troca i&#244;nica e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#46; A <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabela 3</a> apresenta exemplos dos EAMs identificados&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Retrotradu&#231;&#227;o</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A compara&#231;&#227;o entre todas as vers&#245;es &#40;retrotradu&#231;&#227;o&#44; original e portugu&#234;s&#41; desencadeou modifica&#231;&#245;es de alguns itens na vers&#227;o em portugu&#234;s&#46; Por exemplo&#44; a express&#227;o <span class="elsevierStyleItalic">medical errors</span> traduzida como erros m&#233;dicos foi substitu&#237;da pela express&#227;o erros de medica&#231;&#227;o para abranger conceitos relacionados &#224; cultura de seguran&#231;a dos pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Discuss&#227;o</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A busca por instrumentos de pesquisa que auxiliem na avalia&#231;&#227;o da ocorr&#234;ncia de EAMs &#233; uma das estrat&#233;gias para aprimorar a seguran&#231;a dos pacientes &#224; medida que esse movimento pela sa&#250;de cresce&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> O desenvolvimento e a adapta&#231;&#227;o das metodologias de rastreamento de EAMs em v&#225;rios pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;11&#44;14&#44;17&#44;18</span></a> destacam a necessidade de aumentar o conhecimento sobre EAs&#46; Este estudo &#233; um dos primeiros que adaptaram os rastreadores de EAMs especificamente para unidades pedi&#225;tricas brasileiras&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O processo de adapta&#231;&#227;o considera um instrumento de pesquisa capaz de mensurar aquilo para o qual foi desenvolvido e os aspectos relacionados ao contexto cultural precisam ser inclu&#237;dos&#44; por exemplo&#44; terminologia&#44; taxonomia e ambiguidades&#46; A adequa&#231;&#227;o do conte&#250;do do instrumento com rela&#231;&#227;o ao contexto brasileiro foi contemplada em termos de quanto seria ganho a partir da abordagem cultural e quanto seria perdido com a generalizabilidade e a comparabilidade&#46; As reuni&#245;es para sintetizar as duas vers&#245;es traduzidas foram importantes para definir quais termos e express&#245;es poderiam oferecer a maior clareza e adequa&#231;&#227;o ao contexto brasileiro e continuar o mais pr&#243;ximas poss&#237;vel do significado original&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O m&#233;todo Delphi &#233; internacionalmente conhecido porque proporciona valor igual para cada participante e permite que especialistas de diferentes locais cheguem a um consenso mais facilmente&#46; N&#227;o h&#225; padr&#227;o para estabelecer a validade dos resultados do m&#233;todo Delphi&#44; por&#233;m ele &#233; considerado v&#225;lido devido &#224;s suas diversas etapas e ao consenso alcan&#231;ado entre um grupo de pessoas com conhecimentos diferentes sobre um t&#243;pico&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a></p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Brasil &#233; um pa&#237;s grande com necessidades regionais espec&#237;ficas&#59; profissionais de v&#225;rias partes do pa&#237;s puderam considerar as caracter&#237;sticas dos rastreadores de diferentes locais&#46; Entretanto&#44; deve&#8208;se lembrar que as respostas dos especialistas em Delphi foram dadas com base em suas experi&#234;ncias com EAMs&#59; em alguns casos&#44; isso pode referir&#8208;se a um tipo espec&#237;fico de EAM ou a um rastreador espec&#237;fico&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os rastreadores gerados pelo consenso entre os especialistas no fim das avalia&#231;&#245;es da segunda etapa provavelmente levam &#224; identifica&#231;&#227;o de EAMs que causam les&#245;es ao paciente&#46; A defini&#231;&#227;o e a implanta&#231;&#227;o do consenso do painel de especialistas podem variar de estudo para estudo&#44; depende dos objetivos da pesquisa&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> Uma terceira etapa da avalia&#231;&#227;o foi considerada desnecess&#225;ria&#44; visto que um n&#237;vel aceit&#225;vel de consenso havia sido atingido na segunda etapa&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No caso da Vitamina K&#44; como seu uso &#233; indicado para profilaxia de hemorragia em rec&#233;m&#8208;nascidos&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> ao restringir a defini&#231;&#227;o do rastreador uso de Vitamina K em n&#227;o neonatos&#44; foi poss&#237;vel reduzir o tempo de an&#225;lise dos prontu&#225;rios&#44; pois havia 12 casos de neonatos que recebiam Vitamina K para os quais n&#227;o havia necessidade de an&#225;lise detalhada dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre os rastreadores que identificaram les&#245;es&#44; o VPP variou de 3&#44;03&#37; a 38&#44;24&#37;&#44; e o VPP do instrumento de pesquisa foi 13&#44;51&#37;&#46; O VPP dos rastreadores varia com rela&#231;&#227;o &#224; identifica&#231;&#227;o dos EAMs de estudo para estudo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> Por exemplo&#44; Takata et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> constataram um VPP de 3&#44;73&#37;&#46; De acordo com estudos anteriores&#44;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;12&#44;21</span></a> o VPP dos rastreadores apresenta grandes varia&#231;&#245;es e o VPP do instrumento de pesquisa foi relativamente baixo na maioria dos casos&#44; o que significa que muitos rastreadores s&#227;o detectados&#44; mas poucos s&#227;o relacionados a um EAM&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O VPP &#233; influenciado por diversos fatores&#46; Primeiro&#44; a quantidade de rastreadores usados&#44; suas defini&#231;&#245;es e a forma como considerar v&#225;rios eventos relacionados ao mesmo rastreador&#59; tudo interfere na capacidade de o m&#233;todo identificar um EAM&#46; Segundo&#44; as caracter&#237;sticas do hospital e da popula&#231;&#227;o devem ser consideradas porque a pesquisa feita em diferentes regi&#245;es pode levar a diferentes resultados&#44; mesmo se a metodologia usada for a mesma&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;22</span></a></p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por exemplo&#44; alguns rastreadores s&#227;o facilmente identificados manualmente a partir de receitas m&#233;dicas&#44; como o uso de anti&#8208;histam&#237;nicos ou antiem&#233;ticos&#46; Outros rastreadores&#44; como excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; s&#227;o mais complexos e exigem maior capacidade de avalia&#231;&#227;o para ser identificados&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a></p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al&#233;m disso&#44; os resultados poder&#227;o ser subestimados devido a problemas relacionados &#224; disponibilidade de informa&#231;&#245;es nos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#46; Os profissionais da sa&#250;de normalmente n&#227;o relatam a ocorr&#234;ncia de EAs devido a culpa&#44; medo de puni&#231;&#227;o e medo de retalia&#231;&#227;o&#46; Portanto&#44; &#233; importante incentivar uma cultura de seguran&#231;a para promover a seguran&#231;a dos pacientes e o conhecimento sobre EAs nas institui&#231;&#245;es de sa&#250;de&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a></p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos 17 rastreadores usados no instrumento de pesquisa&#44; 13 levaram &#224; identifica&#231;&#227;o de EAMs&#44; o que indica a utilidade do m&#233;todo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> Assim&#44; o exame para verifica&#231;&#227;o de rastreadores &#233; um importante m&#233;todo a ser usado no rastreamento de EAMs&#46; O instrumento de pesquisa pode ser aprimorado pela exclus&#227;o de rastreadores de menor relev&#226;ncia cl&#237;nica e epidemiol&#243;gica na pesquisa de campo ou pela altera&#231;&#227;o de par&#226;metros dos rastreadores que apresentaram uma frequ&#234;ncia baixa e um VPP muito baixo&#44; o que reduz a quantidade de falsos positivos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a> Com essa metodologia&#44; todas as informa&#231;&#245;es coletadas s&#227;o influenciadas pelas habilidades dos analistas e por sua experi&#234;ncia com o m&#233;todo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> Assim&#44; a efic&#225;cia da metodologia foi garantida pela aplica&#231;&#227;o de um pr&#233;&#8208;teste&#44; pela padroniza&#231;&#227;o da an&#225;lise dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#44; pelas defini&#231;&#245;es e pelas instru&#231;&#245;es do manual a fim de estabelecer uma estrat&#233;gia confi&#225;vel e consistente para a pesquisa de EAMs&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7&#44;26</span></a></p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A vers&#227;o em portugu&#234;s do instrumento de pesquisa pode ser considerada v&#225;lida e aplic&#225;vel para mensurar a ocorr&#234;ncia de EAMs em pacientes pedi&#225;tricos hospitalizados&#46; O estudo mostrou que o instrumento de pesquisa pode ser usado em hospitais brasileiros para rastreamento de EAMs a fim de garantir a qualidade das informa&#231;&#245;es obtidas em uma pesquisa futura&#46; O instrumento de pesquisa tamb&#233;m pode auxiliar na avalia&#231;&#227;o da conduta praticada a fim de melhorar a seguran&#231;a dos pacientes com rela&#231;&#227;o ao uso de medica&#231;&#227;o e ao estabelecimento da epidemiologia das les&#245;es&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Pontos fortes e limita&#231;&#245;es</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No que diz respeito aos pontos fortes deste estudo&#44; o presente instrumento foi validado com uma abordagem multidisciplinar&#46; Empregar um instrumento de pesquisa que possa ser usado por diferentes profissionais da sa&#250;de permite que mais pessoas se envolvam com a seguran&#231;a dos pacientes no que diz respeito ao uso de medica&#231;&#227;o em institui&#231;&#245;es de sa&#250;de&#46; Al&#233;m disso&#44; o estudo serve como base para que esse instrumento de pesquisa seja usado na detec&#231;&#227;o de EAMs em pacientes pedi&#225;tricos internados e para implantar rastreadores que monitorem o atendimento aos pacientes nos hospitais brasileiros&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No que diz respeito &#224;s limita&#231;&#245;es&#44; nas duas etapas da adapta&#231;&#227;o dos rastreadores&#44; menos de 50&#37; dos especialistas convidados a participar retornaram o question&#225;rio&#46; Na pesquisa por meio de question&#225;rios eletr&#244;nicos&#44; um problema conhecido &#233; a baixa taxa de retorno dos especialistas&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a> por&#233;m alguns participantes do m&#233;todo Delphi apresentaram bons resultados&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> O &#237;ndice de resposta foi considerado satisfat&#243;rio&#44; principalmente porque os profissionais da sa&#250;de que participaram eram pessoas envolvidas em seguran&#231;a dos pacientes&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A metodologia pode incluir um vi&#233;s de estudo retrospectivo&#44; no qual a interpreta&#231;&#227;o do revisor tende a introduzir o vi&#233;s&#46; A equipe buscou padronizar a aplica&#231;&#227;o da metodologia&#44; incluiu treinamento por meio de descri&#231;&#245;es detalhadas dos rastreadores do estudo e envolvimento das equipes em todas as etapas da pesquisa&#44; com reuni&#245;es regulares para reduzir a ocorr&#234;ncia do vi&#233;s&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A fase de coleta de dados foi feita em um hospital universit&#225;rio&#44; o que limita a generalizabilidade dos resultados do estudo&#46; Alguns rastreadores n&#227;o encontrados nos prontu&#225;rios dos pacientes durante o estudo poderiam ser encontrados se um per&#237;odo maior fosse analisado&#46; Existe a possibilidade de que os rastreadores identificados nessa amostra sejam dados importantes para a detec&#231;&#227;o de EAMs em uma escala maior&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por fim&#44; a confiabilidade entre os observadores n&#227;o foi avaliada e n&#227;o foi poss&#237;vel estabelecer a consist&#234;ncia do instrumento de pesquisa com usu&#225;rios opcionais&#46; A aus&#234;ncia de confiabilidade entre os observadores foi reduzida com as reuni&#245;es da equipe de pesquisa&#44; que inclu&#237;am discuss&#245;es a respeito dos rastreadores e EAMs identificados&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Financiamento</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lunara Teles Silva foi bolsista da Coordena&#231;&#227;o de Aperfei&#231;oamento de Pessoal de N&#237;vel Superior &#40;Capes&#41;&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Conflitos de interesse</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflitos de interesse&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Rastreador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero de rastreadores&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero de rastreadores que identificaram EAMs&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">VPP &#40;&#37;&#41; &#40;IC 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Anti&#8208;histam&#237;nico &#40;dexclorfeniramina&#44; loratadina&#44; prometazina&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">13&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">38&#44;24 &#40;22&#44;17&#8208;56&#44;44&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Vitamina K &#40;Fitomenadiona&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Flumazenil&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top"><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Antiem&#233;tico &#40;bromoprida&#44; metoclopramida e ondansetrona&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">106&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&#44;60 &#40;2&#44;70&#8208;13&#44;13&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Naloxona&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top"><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Resina de troca i&#244;nica &#40;poliestirenossulfonato de c&#225;lcio&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">25&#44;00 &#40;0&#44;63&#8208;80&#44;59&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Laxantes ou agentes emolientes &#40;lactulose&#44; bisacodil&#44; manitol&#44; docusato de s&#243;dio&#44; &#243;leo mineral&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">33&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">3&#44;03 &#40;0&#44;08&#8208;5&#44;76&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Administra&#231;&#227;o de glucagon ou glicose &#8805; 10&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">22&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">13&#44;64 &#40;2&#44;91&#8208;34&#44;91&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tempo de tromboplastina parcialmente ativada &#40;TTPA &#62; 100 segundos&#41; ou raz&#227;o normalizada internacional &#40;INR &#62; 5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">20&#44;00 &#40;0&#44;51&#8208;71&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Queda abrupta de hemoglobina ou hemat&#243;crito &#40;&#62; 25&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">14&#44;29 &#40;0&#44;36&#8208;57&#44;87&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Pot&#225;ssio&#58; K<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#60; 3&#44;0 mmol&#47;L ou K<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#62; 6&#44;0 mmol&#47;L&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">19&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">10&#44;54 &#40;1&#44;30&#8208;33&#44;14&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">S&#243;dio&#58; Na<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#60; 130 mmol&#47;L ou Na<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#62; 150 mmol&#47;L&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">18&#44;18 &#40;2&#44;28&#8208;51&#44;78&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Glicose &#62; 150 mg&#47;dL &#40;Hiperglicemia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">11&#44;11 &#40;1&#44;37&#8208;34&#44;71&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Glicose &#60; 50 mg&#47;dL &#40;Hipoglicemia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">15&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&#44;67 &#40;0&#44;17&#8208;31&#44;95&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">31&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">16&#44;13 &#40;5&#44;54&#8208;33&#44;73&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">76&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">16&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">21&#44;05 &#40;12&#44;54&#8208;31&#44;92&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">407&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">55&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">13&#44;51 &#40;10&#44;35&#8208;17&#44;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Rastreador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exemplo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Paciente de 6 anos do sexo feminino&#44; apresentou tremor&#44; taquipneia&#44; febre e dor tor&#225;cica ap&#243;s uso de albumina&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Anti&#8208;histam&#237;nico&#59; Laxantes ou agentes emolientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Paciente de 9 anos do sexo feminino&#44; apresentou 2 EAMs&#58; rea&#231;&#227;o al&#233;rgica ap&#243;s cefepima e constipa&#231;&#227;o ap&#243;s uso cont&#237;nuo de tramadol&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Artigo Original
The Brazilian Portuguese version of the Pediatric Trigger Toolkit is applicable to measure the occurrence of adverse drug events in Brazilian pediatric inpatients
A versão em Português‐BR do Pediatric Trigger Toolkit é aplicável para mensurar eventos adversos a medicamentos em pacientes pediátricos internados em hospitais brasileiros
Lunara Teles Silvaa, Ana Carolina Figueiredo Modestob, Renato Rocha Martinsa,c, Gabriela Guimarães Bessaa, Flavio Marques Lopesa,
Autor para correspondência
flaviomarques.ufg@gmail.com

Autor para correspondência.
a Universidade Federal de Goiás, Faculdade de Farmácia, Laboratório de Pesquisa em Ensino e Serviços Farmacêuticos (LaPESF), Goiânia, GO, Brasil
b Universidade Federal de Goiás, Hospital das Clínicas, Goiânia, GO, Brasil
c Hospital Geral de Goiânia, Departamento de Farmácia, Goiânia, GO, Brasil
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foram desenvolvidos diferentes m&#233;todos de identifica&#231;&#227;o de EA&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a></p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uma an&#225;lise retrospectiva e manual de prontu&#225;rios m&#233;dicos com rastreadores mostrou&#8208;se &#250;til na detec&#231;&#227;o de EA&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a> Um rastreador &#233; definido como um dado ou uma pista no prontu&#225;rio do paciente que alerta o analista sobre a possibilidade de uma les&#227;o&#46; Os rastreadores relacionados ao uso de medica&#231;&#227;o&#44; por exemplo&#44; incluem a interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; a prescri&#231;&#227;o de um antagonista ou um resultado anormal de um teste laboratorial&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Embora a maioria dos instrumentos de pesquisa que usam rastreadores esteja focada em adultos&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> t&#234;m sido feitos esfor&#231;os para desenvolver instrumentos de pesquisa espec&#237;ficos para serem usados em crian&#231;as&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> Assim&#44; existem rastreadores para uso em neonatologia&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> cuidados intensivos pedi&#225;tricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> e cuidados pedi&#225;tricos gerais&#44;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;9&#8211;11</span></a> al&#233;m de tipos diferentes de les&#245;es&#44; como aquelas que envolvem o uso de medica&#231;&#227;o&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a></p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentre todos os instrumentos de pesquisa que usam rastreadores para identificar eventos adversos a medicamentos &#40;EAMs&#41;&#44; o instrumento desenvolvido por Takata et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> inclui uma lista de rastreadores com especifica&#231;&#245;es&#44; instru&#231;&#245;es de revis&#227;o de prontu&#225;rios m&#233;dicos selecionados aleatoriamente&#44; bem como instru&#231;&#245;es de treinamento de analistas&#46; Este estudo constatou a ocorr&#234;ncia de 11&#44;1 EAMs a cada 100 pacientes pedi&#225;tricos e 15&#44;7 EAMs a cada 100 pacientes&#8208;dia&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudo pretende descrever as etapas de tradu&#231;&#227;o para o portugu&#234;s&#44; adapta&#231;&#227;o e valida&#231;&#227;o do <span class="elsevierStyleItalic">Pediatric Trigger Toolkit&#58; Measuring Adverse Drug Events in the Children&#39;s Hospital</span> &#91;Conjunto de Ferramentas de Rastreamento Pedi&#225;trico&#58; Medi&#231;&#227;o dos Eventos Adversos a Medicamentos no Hospital Infantil&#93; para uso nos hospitais brasileiros&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">M&#233;todos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores conseguiram autoriza&#231;&#227;o para traduzir o instrumento de pesquisa para o portugu&#234;s e adaptar seu uso a fim de atender aos objetivos da pesquisa&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O processo de valida&#231;&#227;o teve como base as recomenda&#231;&#245;es propostas por Beaton et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> e Mendes et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> A pesquisa foi feita de acordo com as etapas descritas na <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A primeira etapa consistiu na tradu&#231;&#227;o do instrumento da pesquisa do ingl&#234;s para o portugu&#234;s&#46; A tradu&#231;&#227;o foi feita de maneira independente por dois tradutores nativos do portugu&#234;s brasileiro&#46; O primeiro &#233; um tradutor profissional sem conhecimento t&#233;cnico em EA e o segundo &#233; um profissional da sa&#250;de com conhecimento b&#225;sico na &#225;rea em estudo&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; uma equipe de seis profissionais da sa&#250;de sintetizou ambas as vers&#245;es traduzidas do instrumento de pesquisa e as comparou com a vers&#227;o original&#46; A s&#237;ntese das vers&#245;es traduzidas pretendia atingir a equival&#234;ncia sem&#226;ntica &#40;idiom&#225;tica&#44; cultural e conceitual&#41; entre os dois idiomas&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O terceiro passo foi adaptar os rastreadores de EAMs para o contexto brasileiro por meio de um painel de especialistas com a t&#233;cnica Delphi modificada em duas etapas&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> Na primeira etapa&#44; os especialistas foram selecionados por meio de busca na Plataforma Lattes &#40;base de dados de curr&#237;culos de pesquisadores brasileiros&#41;&#44; com as palavras&#8208;chave eventos adversos&#44; eventos adversos a medicamentos&#44; farmacovigil&#226;ncia&#44; rastreador e pediatria&#44; bem como por recomenda&#231;&#245;es de profissionais da &#225;rea de EA&#46; Os crit&#233;rios de sele&#231;&#227;o para o painel de Delphi foram profissionais da sa&#250;de &#40;enfermeiros&#44; farmac&#234;uticos e m&#233;dicos&#41; envolvidos em atividades de pesquisa em farmacoepidemiologia&#59; coordenadores e pesquisadores de projetos relacionados a farmacovigil&#226;ncia&#44; EAM e uso de rastreadores&#59; e membros de grupos de seguran&#231;a do paciente e comit&#234;s de farmacovigil&#226;ncia hospitalar&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os especialistas receberam por e&#8208;mail um convite para se juntarem ao estudo&#44; al&#233;m de instru&#231;&#245;es sobre como responder o question&#225;rio&#46; O formul&#225;rio era composto por 24 rastreadores de EAMs&#58; 13 provenientes do instrumento original sem modifica&#231;&#245;es&#44; dois do instrumento original com modifica&#231;&#245;es e nove inseridos pela equipe de pesquisa com base em outros estudos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;10&#44;11</span></a> Outros rastreadores&#44; al&#233;m daqueles provenientes do instrumento original&#44; foram inclu&#237;dos para aumentar o escopo de identifica&#231;&#227;o de EAMs&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada rastreador foi considerado de acordo com tr&#234;s crit&#233;rios&#58; &#40;i&#41; se o rastreador era um bom indicador de EAMs&#44; &#40;ii&#41; se o rastreador foi aplicado &#224; realidade dos hospitais brasileiros e &#40;iii&#41; se o rastreador foi descrito em uma linguagem clara e com termos adequados&#44; com o uso de uma escala Likert de 1 &#40;avalia&#231;&#227;o extremamente negativa&#41; a 5 &#40;avalia&#231;&#227;o extremamente positiva&#41;&#46; Os resultados foram calculados conforme uma m&#233;dia&#44; de forma que os rastreadores com uma m&#233;dia superior ou igual a 4 foram aprovados&#44; inferior a 4&#44; por&#233;m superior ou igual a 3 foram avaliados e inferior a 3 n&#227;o foram inclu&#237;dos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> Foi solicitado que os especialistas sugerissem rastreadores de acordo com suas an&#225;lises&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os especialistas que responderam ao question&#225;rio da primeira etapa foram convidados a participar da segunda etapa&#46; Com base nas respostas da primeira etapa e em uma an&#225;lise adicional por parte da equipe da pesquisa&#44; foi enviado aos especialistas um novo instrumento formado por 17 rastreadores&#46; Cada rastreador foi considerado adequado ou inadequado de acordo com os seguintes crit&#233;rios&#58; O rastreador e sua descri&#231;&#227;o est&#227;o bem definidos&#63; O rastreador a ser investigado a partir dos prontu&#225;rios dos pacientes est&#225; bem descrito&#63; A adequa&#231;&#227;o do rastreador foi calculada em termos de percentual&#44; o ponto de corte foi 75&#37; de aceitabilidade entre os especialistas&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A quarta etapa consistiu no teste do instrumento de pesquisa por meio da an&#225;lise dos prontu&#225;rios dos pacientes&#46; O estudo foi feito no departamento pedi&#225;trico de um hospital universit&#225;rio e terci&#225;rio com aproximadamente 290 leitos no Brasil&#46; Os prontu&#225;rios m&#233;dicos de pacientes at&#233; 18 anos que ficaram hospitalizados por um per&#237;odo de mais de 48 horas foram selecionados aleatoriamente&#46; Foram exclu&#237;dos pacientes que tinham apenas solicita&#231;&#245;es de n&#227;o medica&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Um farmac&#234;utico com experi&#234;ncia cl&#237;nica e um estudante de farm&#225;cia analisaram de forma retroativa 20 prontu&#225;rios de pacientes de cada m&#234;s durante 2014&#44; totalizaram 240 interna&#231;&#245;es&#46; Foram feitas v&#225;rias sess&#245;es de treinamento com o instrumento de pesquisa a t&#237;tulo de pr&#233;&#8208;teste antes da an&#225;lise dos prontu&#225;rios de pacientes&#46; Ap&#243;s a an&#225;lise dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#44; os EAMs foram apresentados e discutidos com profissionais da sa&#250;de &#40;enfermeiros&#44; farmac&#234;uticos e m&#233;dicos&#41; para a avalia&#231;&#227;o dos dados&#46; A equipe discutiu intensamente cada EAM poss&#237;vel com base nas propriedades do medicamento&#44; no quadro cl&#237;nico do paciente e no per&#237;odo de ocorr&#234;ncia dos EAMs&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os dados validados durante as reuni&#245;es de consenso foram analisados com o Epi Info 3&#46;5&#46;4 &#40;Epi Info&#174;&#44; Centers for Disease Control and Prevention&#44; GA&#44; EUA&#41; e o Stata 12&#46;0 &#40;StataCorp&#46; 2011&#46;&#160;<span class="elsevierStyleItalic">Software</span> de an&#225;lise estat&#237;stica&#58; Vers&#227;o 12&#46; College Station&#44; TX&#44; EUA&#41;&#46; O desempenho do rastreador foi avaliado com base na capacidade de identificar os EAMs e foi analisado em termos de valor preditivo positivo &#40;VPP&#41; com intervalos de confian&#231;a &#40;IC&#41; de 95&#37; da distribui&#231;&#227;o binominal exata&#46; O VPP de cada rastreador foi calculado como o n&#250;mero de vezes que cada rastreador identificou um EAM dividido pelo n&#250;mero de vezes que cada rastreador foi encontrado&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O quinto passo consistiu na retrotradu&#231;&#227;o do portugu&#234;s para o ingl&#234;s&#46; Essa tarefa ficou a cargo de um grupo de tradutores profissionais sem conhecimento do documento original&#46; A vers&#227;o retrotraduzida foi comparada com o original e com a vers&#227;o em portugu&#234;s para verificar a equival&#234;ncia dos instrumentos nas duas l&#237;nguas e para identificar os termos que ainda precisavam de ajustes para a equival&#234;ncia&#46; Por fim&#44; a vers&#227;o retrotraduzida modificada foi enviada aos autores da vers&#227;o original para aprova&#231;&#227;o&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Essa pesquisa foi feita com a aprova&#231;&#227;o do Comit&#234; de &#201;tica em Pesquisa do Hospital&#44; n&#250;mero de protocolo 1007134&#47;2015&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Tradu&#231;&#227;o e s&#237;ntese das vers&#245;es traduzidas</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As duas vers&#245;es traduzidas do instrumento de pesquisa foram comparadas uma com a outra e foram encontradas algumas discrep&#226;ncias entre elas&#46; Durante o processo de s&#237;ntese&#44; a equipe debateu as melhores express&#245;es para usar em portugu&#234;s e as adotou de acordo com o contexto cultural brasileiro&#46; Por exemplo&#44; o termo <span class="elsevierStyleItalic">trigger</span> foi traduzido como gatilho ou desencadeador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41; e como indicador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41; pelos tradutores&#46; A equipe respons&#225;vel pela s&#237;ntese sugeriu o termo rastreador &#40;<span class="elsevierStyleItalic">trigger</span>&#41;&#44; por ser o termo encontrado com mais frequ&#234;ncia na literatura nacional para se referir &#224; palavra trigger&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Adapta&#231;&#227;o do instrumento de pesquisa</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Painel de Delphi</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Convidamos 58 especialistas&#44; dos quais 22 retornaram o convite e responderam o primeiro question&#225;rio&#46; Os participantes da primeira etapa inclu&#237;am quatro enfermeiros &#40;31&#44;8&#37;&#41;&#44; 14 farmac&#234;uticos &#40;63&#44;6&#37;&#41; e um m&#233;dico &#40;4&#44;5&#37;&#41; com experi&#234;ncia profissional no sudeste &#40;55&#37;&#41;&#44; sul &#40;25&#37;&#41;&#44; centro&#8208;oeste &#40;15&#37;&#41; e nordeste &#40;5&#37;&#41; do Brasil&#59; 8&#44;7&#37; dos participantes tinham diploma universit&#225;rio&#44; 4&#44;3&#37; ampla experi&#234;ncia&#44; 34&#44;8&#37; mestrado e 52&#44;2&#37; doutorado&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; foi requisitado aos 22 especialistas que responderam o primeiro question&#225;rio que respondessem a um segundo sobre rastreadores&#46; Dez especialistas responderam ao segundo question&#225;rio&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Etapas do m&#233;todo Delphi</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante a primeira etapa&#44; os rastreadores anti&#8208;histam&#237;nico&#44; flumazenil&#44; naloxona&#44; aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41; e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o atingiram m&#233;dia maior ou igual a quatro na avalia&#231;&#227;o dos especialistas&#46; Portanto&#44; sua inclus&#227;o no instrumento de pesquisa foi aprovada&#46; As sugest&#245;es feitas pelos especialistas para apresentar melhoria nas descri&#231;&#245;es dos itens foram consideradas&#46; Para o rastreador anti&#8208;histam&#237;nico&#44; foram acrescentados nomes de medicamentos da classe terap&#234;utica&#59; para naloxona&#44; sinais e sintomas de overdose causada por opioides foram inclu&#237;dos&#59; para aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&#44; foram descritos medicamentos que podem levar a insufici&#234;ncia renal e para interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; foram definidos crit&#233;rios para consider&#225;&#8208;lo um rastreador&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os outros rastreadores que apresentavam uma m&#233;dia maior do que tr&#234;s&#44; por&#233;m inferior a quatro&#44; na avalia&#231;&#227;o dos especialistas foram analisados pela equipe de pesquisa&#46; Vitamina K&#59; antiem&#233;tico&#59; tempo de tromboplastina parcialmente ativada &#40;TTPA&#41; &#62; 100 segundos ou raz&#227;o normalizada internacional &#40;INR&#41; &#62; 5&#59; excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o&#59; glicose &#62; 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#59; laxantes ou agentes emolientes&#59; administra&#231;&#227;o de glucagon ou glicose &#8805; 10&#37;&#59; queda abrupta de hemoglobina ou hemat&#243;crito &#40;&#62; 25&#37;&#41;&#59; e glicose &#60; 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL foram aprovados ap&#243;s considera&#231;&#227;o por parte da equipe de pesquisa&#46; As seguintes informa&#231;&#245;es foram adicionadas aos rastreadores mencionados&#58; medicamentos associados das classes terap&#234;uticas&#44; sinais e sintomas e altera&#231;&#245;es nos par&#226;metros laboratoriais&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os rastreadores resina de troca i&#244;nica e anomalias eletrol&#237;ticas foram aprovados ap&#243;s passar por modifica&#231;&#245;es&#46; Para o primeiro&#44; apenas o uso de poliestirenossulfonato de c&#225;lcio foi adicionado entre par&#234;ntesis&#44; usado no Brasil&#44; e o segundo foi dividido em dois rastreadores separados&#44; um relacionado a anomalias nos n&#237;veis de pot&#225;ssio e o outro relacionado aos n&#237;veis de s&#243;dio&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os rastreadores tempo de tromboplastina parcial &#62; 100 segundos&#44; aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica&#44; aumento dos n&#237;veis de ureia ou creatinina &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&#44; erup&#231;&#227;o cut&#226;nea e hipercalemia foram exclu&#237;dos porque j&#225; haviam sido abrangidos por outros rastreadores&#46; Os rastreadores c&#243;digos chamados&#44; n&#237;vel de medicamentos fora da faixa e fezes positivas para <span class="elsevierStyleItalic">Clostridium difficile</span> foram exclu&#237;dos por ser considerados sem probabilidade de aplica&#231;&#227;o em muitos hospitais brasileiros&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Na segunda etapa&#44; os especialistas consideraram 17 itens&#46; Todos os rastreadores foram considerados adequados por pelo menos 80&#37; deles&#44; e nenhum item foi exclu&#237;do&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Aplica&#231;&#227;o do instrumento de pesquisa</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Foram encontrados 407 rastreadores entre 240 interna&#231;&#245;es selecionadas&#44; 65&#37; &#40;n &#61; 156&#41; de interna&#231;&#245;es apresentavam pelo menos um rastreador e 59&#44;58&#37; delas apresentavam entre 1 e 5 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabela 1</a>&#41;&#46; O maior n&#250;mero de rastreadores encontrados em um prontu&#225;rio m&#233;dico foi 14 e o n&#250;mero m&#233;dio de rastreadores por paciente foi 1&#44;70&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentre os rastreadores que identificaram um EAM&#44; o VPP variou de 3&#44;03&#37; &#40;IC 95&#37; de 0&#44;08 a 5&#44;76&#37;&#41; a 38&#44;24&#37; &#40;IC 95&#37; de 22&#44;17 a 56&#44;44&#37;&#41; para uso de laxantes ou agentes emolientes e anti&#8208;histam&#237;nicos&#44; respectivamente&#46; O VPP do instrumento de pesquisa foi 13&#44;51&#37; &#40;IC 95&#37; de 10&#44;35 a 17&#44;22&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabela 2</a>&#41;&#46; Os rastreadores com melhor desempenho foram o uso de anti&#8208;histam&#237;nicos&#44; resina de troca i&#244;nica e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#46; A <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabela 3</a> apresenta exemplos dos EAMs identificados&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Retrotradu&#231;&#227;o</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A compara&#231;&#227;o entre todas as vers&#245;es &#40;retrotradu&#231;&#227;o&#44; original e portugu&#234;s&#41; desencadeou modifica&#231;&#245;es de alguns itens na vers&#227;o em portugu&#234;s&#46; Por exemplo&#44; a express&#227;o <span class="elsevierStyleItalic">medical errors</span> traduzida como erros m&#233;dicos foi substitu&#237;da pela express&#227;o erros de medica&#231;&#227;o para abranger conceitos relacionados &#224; cultura de seguran&#231;a dos pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Discuss&#227;o</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A busca por instrumentos de pesquisa que auxiliem na avalia&#231;&#227;o da ocorr&#234;ncia de EAMs &#233; uma das estrat&#233;gias para aprimorar a seguran&#231;a dos pacientes &#224; medida que esse movimento pela sa&#250;de cresce&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> O desenvolvimento e a adapta&#231;&#227;o das metodologias de rastreamento de EAMs em v&#225;rios pa&#237;ses<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;11&#44;14&#44;17&#44;18</span></a> destacam a necessidade de aumentar o conhecimento sobre EAs&#46; Este estudo &#233; um dos primeiros que adaptaram os rastreadores de EAMs especificamente para unidades pedi&#225;tricas brasileiras&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O processo de adapta&#231;&#227;o considera um instrumento de pesquisa capaz de mensurar aquilo para o qual foi desenvolvido e os aspectos relacionados ao contexto cultural precisam ser inclu&#237;dos&#44; por exemplo&#44; terminologia&#44; taxonomia e ambiguidades&#46; A adequa&#231;&#227;o do conte&#250;do do instrumento com rela&#231;&#227;o ao contexto brasileiro foi contemplada em termos de quanto seria ganho a partir da abordagem cultural e quanto seria perdido com a generalizabilidade e a comparabilidade&#46; As reuni&#245;es para sintetizar as duas vers&#245;es traduzidas foram importantes para definir quais termos e express&#245;es poderiam oferecer a maior clareza e adequa&#231;&#227;o ao contexto brasileiro e continuar o mais pr&#243;ximas poss&#237;vel do significado original&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O m&#233;todo Delphi &#233; internacionalmente conhecido porque proporciona valor igual para cada participante e permite que especialistas de diferentes locais cheguem a um consenso mais facilmente&#46; N&#227;o h&#225; padr&#227;o para estabelecer a validade dos resultados do m&#233;todo Delphi&#44; por&#233;m ele &#233; considerado v&#225;lido devido &#224;s suas diversas etapas e ao consenso alcan&#231;ado entre um grupo de pessoas com conhecimentos diferentes sobre um t&#243;pico&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a></p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Brasil &#233; um pa&#237;s grande com necessidades regionais espec&#237;ficas&#59; profissionais de v&#225;rias partes do pa&#237;s puderam considerar as caracter&#237;sticas dos rastreadores de diferentes locais&#46; Entretanto&#44; deve&#8208;se lembrar que as respostas dos especialistas em Delphi foram dadas com base em suas experi&#234;ncias com EAMs&#59; em alguns casos&#44; isso pode referir&#8208;se a um tipo espec&#237;fico de EAM ou a um rastreador espec&#237;fico&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os rastreadores gerados pelo consenso entre os especialistas no fim das avalia&#231;&#245;es da segunda etapa provavelmente levam &#224; identifica&#231;&#227;o de EAMs que causam les&#245;es ao paciente&#46; A defini&#231;&#227;o e a implanta&#231;&#227;o do consenso do painel de especialistas podem variar de estudo para estudo&#44; depende dos objetivos da pesquisa&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> Uma terceira etapa da avalia&#231;&#227;o foi considerada desnecess&#225;ria&#44; visto que um n&#237;vel aceit&#225;vel de consenso havia sido atingido na segunda etapa&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No caso da Vitamina K&#44; como seu uso &#233; indicado para profilaxia de hemorragia em rec&#233;m&#8208;nascidos&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> ao restringir a defini&#231;&#227;o do rastreador uso de Vitamina K em n&#227;o neonatos&#44; foi poss&#237;vel reduzir o tempo de an&#225;lise dos prontu&#225;rios&#44; pois havia 12 casos de neonatos que recebiam Vitamina K para os quais n&#227;o havia necessidade de an&#225;lise detalhada dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre os rastreadores que identificaram les&#245;es&#44; o VPP variou de 3&#44;03&#37; a 38&#44;24&#37;&#44; e o VPP do instrumento de pesquisa foi 13&#44;51&#37;&#46; O VPP dos rastreadores varia com rela&#231;&#227;o &#224; identifica&#231;&#227;o dos EAMs de estudo para estudo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> Por exemplo&#44; Takata et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> constataram um VPP de 3&#44;73&#37;&#46; De acordo com estudos anteriores&#44;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;12&#44;21</span></a> o VPP dos rastreadores apresenta grandes varia&#231;&#245;es e o VPP do instrumento de pesquisa foi relativamente baixo na maioria dos casos&#44; o que significa que muitos rastreadores s&#227;o detectados&#44; mas poucos s&#227;o relacionados a um EAM&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O VPP &#233; influenciado por diversos fatores&#46; Primeiro&#44; a quantidade de rastreadores usados&#44; suas defini&#231;&#245;es e a forma como considerar v&#225;rios eventos relacionados ao mesmo rastreador&#59; tudo interfere na capacidade de o m&#233;todo identificar um EAM&#46; Segundo&#44; as caracter&#237;sticas do hospital e da popula&#231;&#227;o devem ser consideradas porque a pesquisa feita em diferentes regi&#245;es pode levar a diferentes resultados&#44; mesmo se a metodologia usada for a mesma&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;22</span></a></p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por exemplo&#44; alguns rastreadores s&#227;o facilmente identificados manualmente a partir de receitas m&#233;dicas&#44; como o uso de anti&#8208;histam&#237;nicos ou antiem&#233;ticos&#46; Outros rastreadores&#44; como excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o e interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&#44; s&#227;o mais complexos e exigem maior capacidade de avalia&#231;&#227;o para ser identificados&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a></p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al&#233;m disso&#44; os resultados poder&#227;o ser subestimados devido a problemas relacionados &#224; disponibilidade de informa&#231;&#245;es nos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#46; Os profissionais da sa&#250;de normalmente n&#227;o relatam a ocorr&#234;ncia de EAs devido a culpa&#44; medo de puni&#231;&#227;o e medo de retalia&#231;&#227;o&#46; Portanto&#44; &#233; importante incentivar uma cultura de seguran&#231;a para promover a seguran&#231;a dos pacientes e o conhecimento sobre EAs nas institui&#231;&#245;es de sa&#250;de&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a></p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos 17 rastreadores usados no instrumento de pesquisa&#44; 13 levaram &#224; identifica&#231;&#227;o de EAMs&#44; o que indica a utilidade do m&#233;todo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> Assim&#44; o exame para verifica&#231;&#227;o de rastreadores &#233; um importante m&#233;todo a ser usado no rastreamento de EAMs&#46; O instrumento de pesquisa pode ser aprimorado pela exclus&#227;o de rastreadores de menor relev&#226;ncia cl&#237;nica e epidemiol&#243;gica na pesquisa de campo ou pela altera&#231;&#227;o de par&#226;metros dos rastreadores que apresentaram uma frequ&#234;ncia baixa e um VPP muito baixo&#44; o que reduz a quantidade de falsos positivos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a> Com essa metodologia&#44; todas as informa&#231;&#245;es coletadas s&#227;o influenciadas pelas habilidades dos analistas e por sua experi&#234;ncia com o m&#233;todo&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> Assim&#44; a efic&#225;cia da metodologia foi garantida pela aplica&#231;&#227;o de um pr&#233;&#8208;teste&#44; pela padroniza&#231;&#227;o da an&#225;lise dos prontu&#225;rios m&#233;dicos&#44; pelas defini&#231;&#245;es e pelas instru&#231;&#245;es do manual a fim de estabelecer uma estrat&#233;gia confi&#225;vel e consistente para a pesquisa de EAMs&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7&#44;26</span></a></p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A vers&#227;o em portugu&#234;s do instrumento de pesquisa pode ser considerada v&#225;lida e aplic&#225;vel para mensurar a ocorr&#234;ncia de EAMs em pacientes pedi&#225;tricos hospitalizados&#46; O estudo mostrou que o instrumento de pesquisa pode ser usado em hospitais brasileiros para rastreamento de EAMs a fim de garantir a qualidade das informa&#231;&#245;es obtidas em uma pesquisa futura&#46; O instrumento de pesquisa tamb&#233;m pode auxiliar na avalia&#231;&#227;o da conduta praticada a fim de melhorar a seguran&#231;a dos pacientes com rela&#231;&#227;o ao uso de medica&#231;&#227;o e ao estabelecimento da epidemiologia das les&#245;es&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Pontos fortes e limita&#231;&#245;es</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No que diz respeito aos pontos fortes deste estudo&#44; o presente instrumento foi validado com uma abordagem multidisciplinar&#46; Empregar um instrumento de pesquisa que possa ser usado por diferentes profissionais da sa&#250;de permite que mais pessoas se envolvam com a seguran&#231;a dos pacientes no que diz respeito ao uso de medica&#231;&#227;o em institui&#231;&#245;es de sa&#250;de&#46; Al&#233;m disso&#44; o estudo serve como base para que esse instrumento de pesquisa seja usado na detec&#231;&#227;o de EAMs em pacientes pedi&#225;tricos internados e para implantar rastreadores que monitorem o atendimento aos pacientes nos hospitais brasileiros&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No que diz respeito &#224;s limita&#231;&#245;es&#44; nas duas etapas da adapta&#231;&#227;o dos rastreadores&#44; menos de 50&#37; dos especialistas convidados a participar retornaram o question&#225;rio&#46; Na pesquisa por meio de question&#225;rios eletr&#244;nicos&#44; um problema conhecido &#233; a baixa taxa de retorno dos especialistas&#44;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a> por&#233;m alguns participantes do m&#233;todo Delphi apresentaram bons resultados&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> O &#237;ndice de resposta foi considerado satisfat&#243;rio&#44; principalmente porque os profissionais da sa&#250;de que participaram eram pessoas envolvidas em seguran&#231;a dos pacientes&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A metodologia pode incluir um vi&#233;s de estudo retrospectivo&#44; no qual a interpreta&#231;&#227;o do revisor tende a introduzir o vi&#233;s&#46; A equipe buscou padronizar a aplica&#231;&#227;o da metodologia&#44; incluiu treinamento por meio de descri&#231;&#245;es detalhadas dos rastreadores do estudo e envolvimento das equipes em todas as etapas da pesquisa&#44; com reuni&#245;es regulares para reduzir a ocorr&#234;ncia do vi&#233;s&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A fase de coleta de dados foi feita em um hospital universit&#225;rio&#44; o que limita a generalizabilidade dos resultados do estudo&#46; Alguns rastreadores n&#227;o encontrados nos prontu&#225;rios dos pacientes durante o estudo poderiam ser encontrados se um per&#237;odo maior fosse analisado&#46; Existe a possibilidade de que os rastreadores identificados nessa amostra sejam dados importantes para a detec&#231;&#227;o de EAMs em uma escala maior&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por fim&#44; a confiabilidade entre os observadores n&#227;o foi avaliada e n&#227;o foi poss&#237;vel estabelecer a consist&#234;ncia do instrumento de pesquisa com usu&#225;rios opcionais&#46; A aus&#234;ncia de confiabilidade entre os observadores foi reduzida com as reuni&#245;es da equipe de pesquisa&#44; que inclu&#237;am discuss&#245;es a respeito dos rastreadores e EAMs identificados&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Financiamento</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lunara Teles Silva foi bolsista da Coordena&#231;&#227;o de Aperfei&#231;oamento de Pessoal de N&#237;vel Superior &#40;Capes&#41;&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Conflitos de interesse</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Os autores declaram n&#227;o haver conflitos de interesse&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero de interna&#231;&#245;es&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Propor&#231;&#227;o &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">35&#44;00&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">1&#8208;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">59&#44;58&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">6&#8208;10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&#44;58&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">11&#8208;14&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero de rastreadores&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">N&#250;mero de rastreadores que identificaram EAMs&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">VPP &#40;&#37;&#41; &#40;IC 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">13&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">38&#44;24 &#40;22&#44;17&#8208;56&#44;44&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Flumazenil&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top"><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Antiem&#233;tico &#40;bromoprida&#44; metoclopramida e ondansetrona&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">106&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&#44;60 &#40;2&#44;70&#8208;13&#44;13&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Naloxona&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top"><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#8208;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Resina de troca i&#244;nica &#40;poliestirenossulfonato de c&#225;lcio&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">25&#44;00 &#40;0&#44;63&#8208;80&#44;59&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Laxantes ou agentes emolientes &#40;lactulose&#44; bisacodil&#44; manitol&#44; docusato de s&#243;dio&#44; &#243;leo mineral&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">33&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">3&#44;03 &#40;0&#44;08&#8208;5&#44;76&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Administra&#231;&#227;o de glucagon ou glicose &#8805; 10&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">22&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">13&#44;64 &#40;2&#44;91&#8208;34&#44;91&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Tempo de tromboplastina parcialmente ativada &#40;TTPA &#62; 100 segundos&#41; ou raz&#227;o normalizada internacional &#40;INR &#62; 5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">20&#44;00 &#40;0&#44;51&#8208;71&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Queda abrupta de hemoglobina ou hemat&#243;crito &#40;&#62; 25&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Aumento dos n&#237;veis de creatinina s&#233;rica &#40;&#62; 2x a refer&#234;ncia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">14&#44;29 &#40;0&#44;36&#8208;57&#44;87&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Pot&#225;ssio&#58; K<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#60; 3&#44;0 mmol&#47;L ou K<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#62; 6&#44;0 mmol&#47;L&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">19&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">10&#44;54 &#40;1&#44;30&#8208;33&#44;14&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">S&#243;dio&#58; Na<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#60; 130 mmol&#47;L ou Na<span class="elsevierStyleSup">&#43;</span> &#62; 150 mmol&#47;L&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">18&#44;18 &#40;2&#44;28&#8208;51&#44;78&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Glicose &#62; 150 mg&#47;dL &#40;Hiperglicemia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">11&#44;11 &#40;1&#44;37&#8208;34&#44;71&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Glicose &#60; 50 mg&#47;dL &#40;Hipoglicemia&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">15&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&#44;67 &#40;0&#44;17&#8208;31&#44;95&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Excesso de seda&#231;&#227;o&#44; letargia&#44; tombos ou hipotens&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">31&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">16&#44;13 &#40;5&#44;54&#8208;33&#44;73&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">76&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">16&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">21&#44;05 &#40;12&#44;54&#8208;31&#44;92&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">407&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="char" valign="top">55&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">13&#44;51 &#40;10&#44;35&#8208;17&#44;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Rastreador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Exemplo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrup&#231;&#227;o abrupta da medica&#231;&#227;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Paciente de 6 anos do sexo feminino&#44; apresentou tremor&#44; taquipneia&#44; febre e dor tor&#225;cica ap&#243;s uso de albumina&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Anti&#8208;histam&#237;nico&#59; Laxantes ou agentes emolientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Paciente de 9 anos do sexo feminino&#44; apresentou 2 EAMs&#58; rea&#231;&#227;o al&#233;rgica ap&#243;s cefepima e constipa&#231;&#227;o ap&#243;s uso cont&#237;nuo de tramadol&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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Informação do artigo
ISSN: 22555536
Idioma original: Português
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