Eficácia de quatro esquemas terapêuticos para malaria vivax em crianças

Abstract

Objectives

In the treatment of vivax malaria, an important factor affecting the occurrence of relapse is the duration of treatment. In Belém, a number of patients with vivax malaria were found to be cured despite failure to complete the standard course of treatment. In Belém, a number of patients with vivax malaria were found to be cured despite failure to complete the standard course of treatment. This observation suggested the present study, investigating more practicable courses of treatment for children with vivax malaria.

Methods

A randomized prospective clinical trial was conducted in 200 outpatient children with vivax malaria. Parasite clearance time and response to four therapeutic schedules were investigated: a) chloroquine*, 10 mg/kg in a single dose (chloroquine SD) + primaquine, 0.50 mg/kg/dose for 7 days; b) chloroquine SD + primaquine, 0.25 mg/kg/dose for 7 days; c) chloroquine SD + primaquine, 0.50 mg/kg/dose for 5 days; d) chloroquine SD + primaquine, 0.25 mg/kg/dose for 5 days. Fishers's Exact test was used to compare the responses to the schedules.

Results

All 144 children who completed the study had clearance of asexual parasitemia by the fourth day of treatment. Significant differences were observed between schedules A/D (p= 0.022) and C/D (p= 0.005). A doubled dose of primaquine (schedules A and C) proved to be significantly more effective (p=0.0042) than the standard dose (B and D). However, duration of treatment had no significant effect (p = 0.6104).

Conclusions

In this study, complete cure of vivax malaria was better achieved with a doubled dose of primaquine than with standard doses. Effectiveness of the doubled dose was independent of the duration of treatment. Treatment schedule D is not recommended.

Resumen

Objetivo

A cura da malaria vivax permanece dificultada por um fator determinante de recaídas: a duração do tratamento. Em Belém, a observação de que um grande número de pacientes com malaria vivax curava-se, a despeito do abandono do tratamento, levou à concretização deste estudo objetivando avaliar a eficácia de esquemas mais operacionais para malária em crianças.

Métodos

Foi realizado ensaio clínico prospectivo e randomizado, em 200 crianças com malaria vivax, atendidas ambulatorialmente. Variáveis observadas: velocidade de negativação da parasitemia e respostas a quatro esquemas: a) cloroquina 10mg/kg - dose única (cloroquina DU) + primaquina 0,50/kg/dia por 7 dias; b) cloroquina DU + primaquina 0,25/kg/dia por 7 dias; c) cloroquina DU + primaquina 0,50/kg/dia por 5 dias; e d) cloroquina DU + primaquina 0,25/kg/dia por 5 dias. Para comparação das respostas obtidas foi utilizado o teste exato de Fisher.

Resultados

Todas as 144 crianças que completaram o estudo apresentaram negativação da parasitemia até o quarto dia de tratamento. A comparação das respostas aos esquemas, mostrou resultados significativos entre os esquemas A e D (p= 0,022), e entre os esquemas C e D (p=0,005). Quanto à dose diária e ao tempo de duração, a comparação mostrou resultados significativos nos esquemas de doses duplicadas em relação aos de dose padrão (p=0,0042). Não ocorreram diferenças significativas quando se comparou o tempo de tratamento (p=0,6104).

Conclusão

No grupo estudado, primaquina em doses duplicadas e tempo encurtado são mais eficazes que primaquina em dose padrão e tempo encurtado na cura radical de malaria vivax. A eficácia dos esquemas duplicados independe de duração do tratamento. Não é recomendada a utilização do esquema D.