Budesonida inalatória em crianças com asma aguda

Abstract

Objectives

To investigate the efficacy of a single dose of inhaled budesonide as compared to oral prednisone in patients with acute asthma.

Methods

Randomized double-blind, double-dummy and placebo-controlled clinical trial. Forty-nine children aged 2 to 7 years with acute asthma were randomized in three groups after receiving nebulized salbutamol (0.15 mg/kg). Group I received placebo both as tablets and nebulization, group II was treated with a single dose of oral prednisone (1 mg/kg) and inhaled placebo, and group III received a single dose of placebo tablet and nebulized budesonide (2 mg). Patients were evaluated in terms of symptom score and transcutaneous hemoglobin saturation. Nebulized salbutamol was repeated in case of increasing symptom score or lower saturation.

Results

Progressive clinical improvement was observed in all three groups. However, a significant increase in hemoglobin saturation was observed after 2 hours with prednisone, 4 hours with budesonide, and 24 hours with placebo.

Conclusions

A combination of single-dose nebulized budesonide and salbutamol may be as effective as oral prednisone to improve symptom severity, but the latter increases hemoglobin saturation in exacerbation of asthma.

Resumen

Objetivo

Avaliar a eficácia de budesonida na forma de suspensão, em dose única para inalação, como tratamento adjunto ao β2 inalatório, comparada com dose única de prednisona por via oral, em pacientes com crise aguda de asma.

Método

Estudo prospectivo, randômico, paralelo, duplo-cego, duplo-placebo. Foram selecionadas 49 crianças, com idade entre 2 e 7 anos, em crise aguda de asma, que, após inalação com salbutamol (0,15 mg/kg), foram divididas em três grupos. O grupo I foi tratado com placebo via oral e inalatório; o grupo II, com prednisona via oral (1 mg/kg) e placebo inalatório; e o grupo III, budesonida inalatória (2 mg) e placebo via oral. As avaliações foram realizadas pela aplicação de um escore clínico e medida da saturação transcutânea da hemoglobina, seqüencialmente até 72 horas. Caso o escore clínico fosse igual ou superior ao da avaliação inicial, e a saturação inferior à primeira avaliação, a inalação com β2 adrenérgico era repetida.

Resultados

A melhora do escore clínico foi progressiva a partir de 30 minutos, e não houve diferença significativa nos três grupos estudados. Ocorreu aumento significativo da saturação da hemoglobina em relação ao valor inicial, com 2 horas no grupo prednisona, 4 horas no grupo budesonida e 24 horas no grupo placebo.

Conclusão

O número de inalações com broncodilatador foi semelhante nos três grupos, com uma média de 2,9 no grupo placebo; 2,7 no grupo prednisona; e 2,5 no grupo budesonida. Em geral, as drogas estudadas foram bem toleradas, com efeitos colaterais semelhantes ao placebo. A administração de dose única de budesonida inalatória associada ao salbutamol, na crise moderada de asma, promoveu melhora clínica comparável à da prednisona oral. A recuperação da saturação transcutânea da hemoglobina foi mais rápida com prednisona.